區公立醫院管理事務中心、相關醫療機構:
??? 根據《浦東新區關于加強產醫融合促進生物醫藥產業高質量發展的實施意見》(浦衛〔2023〕17號),為強化以產品上市為導向的臨床試驗支撐服務體系建設,支持醫療機構規范開展臨床試驗,切實提高臨床試驗管理質量,經研究決定,成立浦東新區臨床試驗管理質控組(以下稱為質控組),掛靠單位為上海市東方醫院,該院藥物臨床試驗機構辦公室施燕擔任質控組組長。
??? 質控組要嚴格按照市、區質控管理的相關文件要求,切實履行職責,認真開展臨床試驗管理質控工作,持續提升浦東新區臨床試驗能力和質量。上海市東方醫院要高度重視和支持質控組工作,在人員、場所、設施設備、時間安排及經費等方面予以匹配保障。
特此通知。
?
上海市浦東新區衛生健康委員會
2023年8月23日