為進一步深化“放管服”改革,持續優化營商環境,不斷提升“互聯網+政務服務”水平,加快推進政務服務智能化、便利化,自2023年10月1日起,我局對《醫療器械生產許可證》部分登記事項變更實行智能審批,現將有關事項公告如下:
一、具體事項
《醫療器械生產許可證》企業名稱、法定代表人(企業負責人)、住所變更等《營業執照》關聯事項變更。
二、辦理流程
(一)“河北省藥品監督管理局行政審批系統”在線獲取《營業執照》企業名稱、住所、法定代表人等變更信息后,自動提示企業發起《醫療器械生產許可證》對應關聯事項變更。
(二)企業點擊提示內鏈接或通過自主申報方式發起申請,確認變更信息、在線加蓋公章并點擊提交申請表后,系統自動核對審批并出具行政許可決定書。
三、其它事項
1.《醫療器械生產許可證》電子證照可在系統企業端“許可證信息查詢”中查詢下載。
2.上述事項以外的其它事項變更及合并申報事項,仍按原程序辦理。
特此公告。?????????????????????
河北省藥品監督管理局
2023年9月28日?