??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的相關(guān)規(guī)定，按照《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布第二類醫(yī)療器械注冊證書補(bǔ)辦程序等5個相關(guān)工作程序的通知》（浙食藥監(jiān)規(guī)[2016]3號）的具體要求，依企業(yè)申請，現(xiàn)注銷浙江聚康生物工程有限公司共5個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊證號
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1
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降鈣素原/C反應(yīng)蛋白二合一檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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浙械注準(zhǔn)20212400033
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2
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干式熒光免疫分析儀
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浙械注準(zhǔn)20202220884
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3
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S100-β蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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浙械注準(zhǔn)20212400006
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4
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胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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浙械注準(zhǔn)20212400119
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5
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心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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浙械注準(zhǔn)20212400118
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??? 特此通告。
??? 聯(lián)系電話：0571-88903347
??? 聯(lián)系地址：杭州市莫干山路文北巷27號
??? 郵編：310012
2025年9月22日
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