???? 為明確化學仿制藥注射劑過量灌裝的藥學研究技術要求,以更好的指導企業進行研究以及統一監管要求,我中心經調研以及與專家和業界討論,組織起草了《化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則(征求意見稿)》。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
? ? ? ?請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱。
? ? ? ?聯系人:姜喜鳳;付盟;龔青;?
? ? ? ?郵箱:jiangxf@cde.org.cn; fum@cde.org.cn; gongq@cde.org.cn;?
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
藥品審評中心
2023年9月28日