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南寧市衛生健康委員會關于公開征求《南寧市醫療衛生科技托舉項目管理辦法(征求意見稿)》意見的通告
發布時間:2023/10/11 信息來源:查看

各有關單位,社會各界人士:

??? 為進一步激發南寧市醫療衛生機構創新活力,加快我市衛生健康科技創新步伐,促進醫療衛生服務能力提升,賦能衛生健康事業高質量發展,根據《南寧市科技創新發展“十四五”規劃》《南寧市衛生健康發展“十四五”規劃》等文件精神,結合我市醫療衛生科技工作實際,我委草擬了《南寧市醫療衛生科技托舉項目管理辦法(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

有關單位和社會各界人士如有意見建議,請于2023年10月25日前,將意見建議發送至郵箱:nnskjjyk@163.com,并注明單位名稱、通訊地址、聯系電話等內容;個人請署真實姓名、身份證號碼、通訊地址、聯系電話等內容。




南寧市衛生健康委員會

2023年10月8日



附件1


南寧市醫療衛生科技托舉項目管理辦法

(征求意見稿)


第一章 總則

第一條 為進一步激發南寧市醫療衛生機構創新活力,加快我市衛生健康科技創新步伐,促進醫療衛生服務能力提高,賦能衛生健康事業高質量發展,根據《南寧市科技創新發展“十四五”規劃》《南寧市衛生健康發展“十四五”規劃》等文件精神,結合我市醫療衛生科技工作實際,制定本辦法。

第二條 南寧市醫療衛生科技托舉項目(下稱科技托舉項目)指由南寧市、縣二級及以上醫療衛生機構(包括疾病預防控制中心、血站、急救醫療中心等)牽頭申報,由南寧市衛生健康委員會批準立項開展的醫療衛生科研課題。

第三條 現階段僅支持研究者發起的臨床研究,暫不受理使用未上市藥品、醫療器械的干預性研究,以及基因治療、干細胞治療、體細胞治療等科研課題申報。重點支持重點病種、常見病、多發病等預防、診療及康復研究,研究周期一般為2-3年,最長不超過3年。

第四條 項目承擔單位應具有良好的科研基礎和條件,規范設置學術委員會(或臨床研究管理委員會)及倫理委員會。干預性研究由三級醫療機構或市級醫療衛生機構牽頭開展,其它醫療衛生機構可以參與研究。

第五條 科技托舉項目研究經費由市衛健委資助經費及單位配套經費組成,每個項目資助經費1-4萬元。2023—2025年,市衛健委資助經費從南寧市公立醫院改革與高質量發展示范項目經費列支。項目承擔單位按照不低于1:1的比例投入配套經費,按“專款專用、單獨核算、規范建賬、主動報備”原則使用和管理。

第六條 市衛健委組建評審專家庫。科技托舉項目的立項、遴選和管理工作遵循“依靠專家、發揚民主、擇優支持、公正合理”的原則,執行回避和保密的有關規定,接受社會的監督。


第二章 項目申報

第七條 申報通知發布。每年自治區科技廳、南寧市科技局科研項目申報結束后,市衛健委發布科技托舉項目申報通知。

第八條 項目申請。各單位按照市衛健委通知要求提交科研課題申報材料。近兩年被市衛健委、市科技局及上級科技管理部門通報有科研失信行為的醫療衛生機構不得申報。

(一)提交《南寧市醫療衛生科技托舉項目申報書(合同書)》及附件(課題查新報告、文獻綜述、科研誠信承諾書、經費匹配承諾書等),并填報《南寧市醫療衛生科技托舉項目申報匯總表》。

(二)課題主持人為中級以上技術職稱(或碩士學位)的在職的醫療衛生科技人員,年齡不超過57歲,具有相應的衛生技術人員資質。實行限項申報,課題申報者作為課題主持人只能申報1個課題,每人參與申請課題數最多不超過2項,主持科技托舉項目尚未結題的不得申請新的課題。

(三)申報課題應具有創新性、科學性和先進性,目標明確,內容具體,方法可行,據實編制經費預算。課題查新報告由具有檢索資格的單位出具,在提交申報書前半年之內出具有效。

(四)申報的課題應經過所在單位的科學性審查(包括合理性、必要性、可行性、安全性等)及倫理審查,并在申報材料上簽署科學性審查和倫理審查意見。

第九條 項目受理。市衛健委對申報材料進行形式審查,形式審查通過后正式受理。有下列情況者不予受理:

(一)申請單位及課題負責人資質不符合要求。

(二)材料不全或不符合要求,申報程序不符合規定。

(三)研究內容不符合申報范圍,預算編制不合理。

(四)不符合國家有關法律、法規、規章及倫理要求。


第三章 項目評審及立項下達

第十條 項目評審

(一)形式審查通過后進入項目評審階段。市衛健委在專家庫隨機抽取專家進行評審。專家應嚴格遵循學術誠信及保密原則,公正評審,不得對外透露評審信息及泄露申報材料。

(二)評審專家對課題的合理性、必要性、可行性、安全性及是否符合倫理要求進行認真審查,填寫評審意見并評分,提交市衛健委綜合復審。

第十一條 項目立項。市衛健委根據評審結果及有關規定,本著公平、公正、公開的原則,并從全市醫療衛生整體布局出發,擇優確定年度立項課題。在市衛健委官網公示5個工作日期間無異議的項目,正式予以立項。對公示期間有異議的項目進行核查,不符合立項規定的項目不予立項。


第四章 項目管理

第十二條 項目承擔單位負責項目實施和日常管理。嚴格按照研究方案實施,規范使用研究經費,按合同規定的內容和進度有序推進,如實記錄臨床研究過程和結果,妥善保存科研檔案。課題執行中出現如下重大事項,應暫停或終止研究,及時處置并報市衛健委,包括:

(一)存在違反法律法規、規章的行為;

(二)存在違背倫理原則或科研誠信原則的行為;

(三)發現臨床研究存在嚴重安全風險;

(四)發現相關藥品、醫療器械可能存在嚴重質量缺陷;

(五)存在商業賄賂或違規使用研究經費的行為。

第十三條 項目承擔單位每年年底向市衛健委提交課題年度進展報告及經費使用情況。

第十四條 課題一經立項,原則上不允許調整或改變研究內容、研究預期目標指標及研究時限。因特殊情況確需調整的,由項目承擔單位提出申請,對研究內容有實質性修改的還應附上科學性審查、倫理審查意見,報市衛健委科教部門審核。需延期結題的項目,由項目承擔單位在合同期內提出書面申請,經市衛健委批準后執行。每個課題可以申請延期1次,延長期限不超過1年。

第十五條 課題執行過程中出現第十二條列出情況且未無法完成整改,或者課題獲準延期,但延期1年后仍不能完成的,由市衛健委撤銷課題立項,課題負責人3年內不得申報科技托舉項目,并視情況減少所在單位科研項目立項數。


第五章 項目結題驗收

第十六條 項目承擔單位在項目合同書到期后6個月(含批準延期時間)內向市衛健委提出驗收申請,按規定提交結題報告、研究工作報告、科研成果(含論文、專著、發明專利,軟件著作權等)、成果在臨床應用推廣情況介紹及財務決算表。

第十七條?市衛健委組織專家或委托專業管理機構組織驗收,驗收結論分為通過驗收和不通過驗收兩種。在學術期刊上發表不少于2篇論文、其它項目計劃指標完成程度須大于80%以上才能通過驗收。


第六章 附則

第十八條 項目實施期滿后6個月內不提交驗收申請的,按非正常終止項目處理,并納入科研誠信管理。

第十九條 對項目組織實施良好、研發成果突出的單位,在申報下一年度科技托舉項目時,同等條件下予以優先支持。

第二十條 對項目申報、組織實施、結題驗收過程中有提供虛假材料、不據實編制經費預算、未足額落實配套經費、驗收不通過、項目被終止等失信行為的單位和個人,參照《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關于轉發自治區科技廳廣西科研誠信管理暫行辦法的通知》(桂政辦發〔2018〕161號)進行管理,并停止下一年度的科技托舉項目的申報資格。

第二十一條 本辦法由南寧市衛生健康委員會負責解釋。

第二十二條 本辦法自年 月?日起實施,有效期至2025年12月31日。







附件2


關于《南寧市醫療衛生科技托舉項目管理辦法

(征求意見稿)》起草說明


為進一步激發南寧市醫療衛生機構創新活力,加快我市衛生健康科技創新步伐,促進醫療衛生服務能力提高,賦能衛生健康事業高質量發展,結合我市醫療衛生科技工作實際,我委草擬了《南寧市醫療衛生科技托舉項目管理辦法(試行)》(以下簡稱《管理辦法》)。

一、《管理辦法》起草背景

2022年10月,習近平總書記在黨的二十大報告中強調:“必須堅持科技是第一生產力、人才是第一資源、創新是第一動力”。

《瞭望》2023年第32期在“瞭望訪談”專欄推出自治區黨委書記、自治區人大常委會主任劉寧的專訪《在邊疆民族地區高質量發展上展現更大作為》。劉寧書記在概括廣西發展存在的差距時指出:“醫療衛生、康養等領域的優勢能力差距較大”“一些領域發展欠賬較多,特別是科研投入不足,教育發展滯后,人才、平臺、場景少,領軍型人才匱乏”,越是欠發達越要痛下決心,篤定走好高質量發展之路。

二、《管理辦法》起草的必要性

近年來,南寧市科技項目優先支持工業等科技成果易轉化、產業化和有經濟效益的行業,醫療衛生領域則傾向于支持重大研究項目,導致我市醫療衛生項目獲南寧市級科技項目立項數量越來越少,2017、2018、2019、2020、2021、2022、2023年分別獲南寧市本級科技計劃項目立項34、33、26、16、4、7、8項。而自治區、國家級科技計劃項目等高層次科技項目競爭又異常激烈,除少數幾個市屬醫療衛生單位(如市一醫院、市二醫院、市四醫院)偶有獲得立項外,其他大部分市、縣級醫療衛生機構沒有省部級及以上科研項目;2021-2023年,我市醫療衛生機構獲批國家自然科學基金項目僅市一醫院(2022和2023年各1項)和市四醫院(2023年1項)。由于我市醫療衛生機構醫務人員缺乏科研項目鍛煉,醫療衛生科研水平較區內先進地市(如柳州市)已有不少差距。南寧市醫療衛生科技托舉項目作為南寧市和自治區科技計劃項目的補充,一定程度上滿足廣大醫務人員對科研項目的需求,這對激發南寧市醫療衛生機構創新活力,推進各級各類醫療衛生機構醫務人員主動參與科研工作,提升我市醫療衛生科研工作能力和水平具有積極的推動作用。

三、《管理辦法》主要內容

《管理辦法》起草的總體思路是如何進一步激發我市醫療衛生機構科技創新活力,促進醫療水平提升,注重與我市醫療衛生機構實際相結合,對具體措施進行細化、實化,確保可操作性、可落地。

主要內容共有六章二十二條,包含總則、項目申報、項目評審及立項下達、項目管理、項目結題驗收、?附則等。

(一)總則。明確了設立科技托舉項目的目的、支持對象、研究周期、經費來源、經費投入比例等。

(二)項目申報。管理辦法明確了項目申報時間和流程,以及對項目主持人、參與人的條件要求等。

(三)項目評審及立項下達。制定了項目申報、申報條件、申報推薦、組織評審、社會公示、認定等工作流程。

(四)項目管理。明確項目實施和日常管理職責,對違規問題的處理意見等。

(五)項目結題驗收。制定了結題驗收流程和要求、結果分類及結果應用、科研誠信管理等內容。

(六)附則。明確了管理辦法的統一命名、有效期等內容。


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