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愛德華茲生命科學有限責任公司Edwards Lifesciences LLC對心臟瓣膜成形環等產品主動召回
發布時間:2025/08/06 信息來源:查看
??? 愛德華(上海)醫療用品有限公司報告,由于發現少數“患者植入卡”上信息存在出入,生產商愛德華茲生命科學有限責任公司Edwards Lifesciences LLC對其生產的心臟瓣膜成形環Annuloplasty Ring(國械注進20163133017)、瓣膜成形環Annuloplasty System(國械注進20173136528)、心臟瓣膜成形環Tricuspid Annuloplasty Ring(國械注進20173136532)、瓣膜成形環Annuloplasty ring(國械注進20183130206)、心包生物瓣膜Pericardial Bioprosthesis(國械注進20163133012、國械注進20163133322、國械注進20173135078)、干式主動脈瓣膜EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aortic Valve(國械注進20203130521)、干式二尖瓣瓣膜Mitris Resilia Mitral Valve(國械注進20243130603)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

2025年7月31日


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