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各相關單位，各相關企業：
? ? ? 為深入貫徹落實國家藥品監督管理局有關監管要求，指導監管人員加強對增材制造定制式義齒生產質量監管，引導相關醫療器械生產企業科學開展生產活動，推動定制式義齒行業增材制造技術健康有序發展，北京市藥品監督管理局根據相關法規、文件和標準要求，以及本市監管實際，組織編制了《北京市增材制造定制式義齒生產質量管理規范檢查指南（2023版）》，現印發給你們，請參照執行。
? ? ? 特此通知。
北京市藥品監督管理局
2023年10月26日
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