各有關單位：
??根據國家藥品監督管理局2023年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則（征求意見稿）》，經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。
??如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件2），以電子郵件的形式于2023年10月16日前反饋至我中心相應聯系人。郵件主題及文件名稱請以“《醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯系人：滕穎影
??電話：010-86452516
??電子郵箱：tengyy@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2023年9月28日