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各區市場監管局，房山區燕山市場監管分局，市市場監管局機場分局，北京經濟技術開發區管理委員會商務金融局，市藥監局各分局，各相關事業單位：
??為深入貫徹落實醫療器械生產監管相關法規要求，進一步規范北京市醫療器械生產監督檢查工作，持續強化醫療器械生產科學監管，市藥監局組織對《無菌包裝封口過程確認檢查要點指南（2013版）》進行了修訂，形成《北京市醫療器械無菌包裝封口過程確認檢查要點指南（2023版）》，現印發給你們，請參照執行。
??特此通知。
北京市藥品監督管理局
2023年12月6日
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