各省轄市、濟源示范區衛生健康委，航空港區教文衛體局，南陽市中醫藥發展局，省直醫療衛生單位：
??根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》《大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）》《國家衛生健康委員會關于發布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》等有關規定，結合我省實際，我委研究制定了“十四五”乙類大型醫用設備配置規劃，現予發布。
??一、指導思想
??以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實黨的二十大精神，立足新發展階段，貫徹新發展理念，加快構建新發展格局，堅持以人民健康為中心，緊緊圍繞健康河南建設，充分發揮規劃引領和資源調控作用，注重提高質量和安全，優化大型醫用設備布局，提高大型醫用設備使用效率和醫療服務水平，實現大型醫用設備合理配置，推動優質醫療資源擴容和區域均衡布局，促進衛生健康事業高質量發展，更好滿足新時期人民群眾醫療服務需求。
??二、基本原則
??（一）以人為本、促進發展。堅持以人民為中心，更好滿足人民群眾多層次、多元化就醫需求。與社會經濟發展、醫療服務能力相適應，充分考慮高質量發展要求，支持醫療機構科學合理配置大型醫用設備，推動高端醫療設備在高水平醫院合理使用。支持社會辦醫健康有序發展。
??（二）均衡布局、擴容下沉。聚焦提升醫療衛生服務公平性和可及性，縮小區域之間資源配置和服務能力差異，科學規劃配置數量，優化完善配置標準，促進優質醫療資源擴容下沉，優化區域均衡布局，助力廣大人民群眾能夠共享改革發展和科技創新成果。
??（三）安全審慎、從嚴把控。堅決維護人民群眾生命安全和身體健康，控制醫療費用不合理增長，對操作和維護技術復雜、應用風險大、投入運行成本和診療費用高的設備，嚴格審核配置的必要性，嚴格把握配置標準，同時審核申報單位的負債及資金來源情況，合理控制規劃數量。
??三、規劃內容
??“十四五”期間，全省規劃新增乙類大型醫用設備198臺，按年度分類統籌實施。在促進優質資源均衡布局的基礎之上，充分考慮區域內人口數量、與設備相關的疾病發病率、已配置的大型醫用設備數量等因素，結合衛生健康發展戰略要求和重點工作需要，著力考察申報單位專業技術、人員資質等配置條件，合理分配規劃指標，并為社會辦醫配置預留合理空間。
??具體為:到2025年底，全省規劃新增正電子發射型磁共振成像系統（英文簡稱PET/MR）6臺，X線正電子發射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT）46臺，腹腔內窺鏡手術系統22臺，常規放射治療類設備（包括醫用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統、伽瑪射線立體定向放射治療系統）124臺（含伽瑪刀4臺）。
??四、有關要求
??（一）科學實施規劃。嚴格執行規劃數量，科學設置配置標準，與前期規劃做好銜接，按年度有序、有效實施。
??（二）堅持依法行政。省級衛生健康行政部門按規定認真履行行政許可程序，嚴格評審要求，規范審批行為，維護公開公平公正，依法依規開展許可工作。市、縣衛生健康行政部門應當健全大型醫用設備管理措施，完善醫療質量控制和保障辦法，指導醫療機構合理配置大型醫用設備。
??（三）推動以用助培。通過科學合理配置許可，引導乙類大型醫用設備及其配套設施、耗材使用和全省醫療裝備及其配套設施、耗材產業培育相結合，助力推動我省醫療裝備及相關產業快速成長。
??（四）加強監督管理。各地要健全監督和制約機制，強化事中事后監管，指導和督促醫療機構科學、規范配置和使用大型醫用設備，提高質量和效率。不定期監測規劃實施進度和效果,適時委托第三方開展評估，對出現的新情況、新問題要深入調查研究，及時提出解決辦法。
2023年11月25日
?