??? 《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第84號，以下簡稱《辦法》）已發布并施行。為進一步把好藥品經營入口關，進一步規范藥品經營行為，根據《陜西省藥品監督管理局關于統一實施〈藥品經營許可證〉管理的公告》（2024年第2號），現就我市藥品零售企業統一實施藥品經營許可證管理相關事宜公告如下：
??? 一、從事藥品經營活動，申請藥品經營許可和許可證變更、重新審查發證、注銷、補發等，按照《辦法》有關規定辦理。
??? 二、原藥品經營許可證“企業負責人”調整為“主要負責人”；“注冊地址”調整為“經營地址”。
??? 三、藥品經營企業的許可證編號規則如下：“陜+兩位分類代碼+四位地區代碼+五位順序號”。
??? 藥品零售企業兩位分類代碼為大寫英文字母，第一位C表示零售連鎖門店，D表示單體藥品零售企業；第二位A表示法人企業，B表示非法人企業。
??? 四位地區代碼為阿拉伯數字，對應企業所在地區（市）代碼，按照國內電話區號編寫，區號為四位的去掉第一個0，保留三位；第四位為調整碼，調整碼為“0”。如渭南市區號為“0913”，其四位地區代碼應編為“9130”；
??? 五位順序號應當在確定省份簡稱、分類代碼、地區代碼后，分別從00001開始編制。例如：渭南市某藥品零售連鎖門店（法人企業）藥品經營許可證編號為“陜CA913000001”；渭南市某單體藥品零售企業（法人企業）藥品經營許可證編號應為“陜DA913000001”。
??? 四、藥品零售企業統一核減“中藥材、抗生素制劑、生化藥品”經營范圍，原許可證中的“抗生素制劑、生化藥品、化學藥制劑”統一規范表述為“化學藥”。調整后的經營范圍為“中藥飲片、中成藥、化學藥、第二類精神藥品、血液制品、細胞治療類生物制品及其他生物制品”等。
??? 五、藥品零售企業經營罌粟殼中藥飲片、毒性中藥飲片等，應當在“中藥飲片”經營范圍中予以單獨標注，例如“中藥飲片（含罌粟殼、毒性中藥飲片）”。
??? 經營范圍中若有一項含冷藏冷凍藥品，則在最后標注（以上含冷藏冷凍藥品），例如“中藥飲片、中成藥、化學藥、第二類精神藥品、血液制品、細胞治療類生物制品及其他生物制品（以上含冷藏、冷凍藥品）”；若只含冷藏或者冷凍藥品，則在最后標注為（以上含冷藏藥品）或者（以上含冷凍藥品）。
??? 六、從事藥品零售活動的，應當核定經營類別，并在經營范圍中予以明確。經營類別分為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。
??? 七、藥品零售企業可按照《藥品經營許可證》變更流程單獨申請更換新版《藥品經營許可證》，也可與變更、重新審查發證等合并辦理，領取新版《藥品經營許可證》，許可證編號按照《辦法》規定重新編制。發放、使用電子證書的，電子證書樣式應當與新版紙質證書樣式保持一致。如發放的是紙質證書，換發新證時需回收老證。
??? 八、渭南市行政審批服務局和渭南市市場監督管理局高新分局應嚴格藥品經營許可證管理，統一在省藥監局行政審批系統完成藥品經營許可證核發、換發、變更、注銷、撤銷、吊銷等工作。申請注銷藥品經營許可證，存在立案未結案或者行政處罰決定未履行完畢情形的，不予注銷。
??? 各縣（市、區）市場監管部門和行政審批部門在實施過程中存在問題，請及時向市市場監督管理局、市行政審批服務局反映。
??? 市市場監督管理局聯系人：王文俊0913-2930626
??? 市行政審批服務局聯系人：袁舟宏 0913-2933720
渭南市市場監督管理局
?渭南市行政審批服務局
2024年3月18日