??? 為進一步落實原國家衛生計生委等6部門《關于保障兒童用藥的若干意見》要求，豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規格，滿足兒科臨床用藥需求，2023年，國家衛生健康委、科技部、工業和信息化部、國家醫保局和國家藥品監管局繼續緊密圍繞我國兒童疾病譜以及相關企業研發生產能力，組織臨床、藥學、研發、注冊等有關專家結合中國大陸境內尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥現狀，基于循證原則篩選論證，提出了《第四批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》。現予以公示，公示5個工作日。如有異議，請通過以下電話予以反映。
??? 電話：（010）68792519
藥物政策與基本藥物制度司
2023年5月26日
???? 附件
第四批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單
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序號
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藥品名稱
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英文名稱
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劑型
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規格
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1
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Vosoritide
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Vosoritide
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注射劑
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1.2mg
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注射劑
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0.56mg
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注射劑
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0.4mg
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2
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噴他脒
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Pentamidine Isethionate
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粉針劑
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300mg
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3
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硝唑尼特
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Nitazoxanide
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混懸劑
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100mg/5ml
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4
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吉妥珠單抗/
吉妥單抗
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Gemtuzumab/
Gemtuzumab Ozogamicin
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注射劑
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4.5 mg
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5
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Anifrolumab
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Anifrolumab
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注射劑
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2ml:0.3g
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6
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克羅拉濱/
氯法拉濱
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Clofarabine
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注射劑
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1mg/ml
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7
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博舒替尼
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Bosutinib
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片劑
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0.1g
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8
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奈莫利珠單抗
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Nemolizumab
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注射劑
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60mg
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9
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Bezlotoxumab
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Bezlotoxumab
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注射劑
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1ml:25mg
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10
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Givosiran
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Givosiran
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注射劑
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0.189g
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11
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加奈索酮
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Ganaxolone
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混懸劑
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1ml:50mg
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12
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雷美替胺
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Ramelteon
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片劑
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8mg
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13
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匹莫齊特
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Pimozide
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片劑
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1mg
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14
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Avalglucosidase alfa
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Avalglucosidase alfa
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注射劑
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0.1g
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15
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苯丙氨酸氨裂解酶
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Pegvaliase
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注射劑
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2.5mg
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注射劑
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20mg
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16
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Teplizumab
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Teplizumab
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注射劑
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2ml:2mg
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17
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苯丁酸甘油酯
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Glycerol Phenylbutyrate
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溶液劑
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1.1g/ml
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18
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Olipudase alfa
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Olipudase alfa
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注射劑
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20mg
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19
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卡培立肽
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Carperitide
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粉針劑
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1mg
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20
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非諾多泮
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Fenoldopam
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注射劑
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10mg/ml
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21
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納多洛爾
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Nadolol
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片劑
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40mg
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22
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Turoctocog alfa pegol
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Turoctocog alfa pegol
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注射劑
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500IU
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注射劑
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1000IU
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23
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左甲狀腺素鈉
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Levothyroxine
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口服溶液劑
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5ml:0.15mg
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24
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胰高血糖素
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Glucagon
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鼻用散劑
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3mg
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25
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芬戈莫德
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Fingolimod
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口腔崩解片
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0.25mg
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26
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米諾環素
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Minocycline
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外用泡沫劑
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4%
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27
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托氟沙星
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Tosufloxacin
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顆粒劑
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1g:0.15g
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28
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哌甲酯
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Methylphenidate
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緩釋膠囊
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5mg
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緩釋膠囊
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10mg
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緩釋膠囊
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60mg
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29
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格列本脲
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Glibenclamide
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混懸劑
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1ml:0.6mg
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