各有關單位:
??根據國家藥品監督管理2023年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《正電子發射磁共振成像系統注冊審查指導原則(征求意見稿)》等5項注冊審查指導原則?,F向社會公開征求意見,如有意見和建議,請填寫附件6,并請將意見或建議以電子郵件的形式于2023年11月24日前反饋我中心相應聯系人。
??1.正電子發射磁共振成像系統注冊審查指導原則(征求意見稿)
??2.單光子發射及X射線計算機斷層成像系統注冊審查指導原則(征求意見稿)
??聯系人:賀麗萍
??電話:010-86452614
??電子郵箱:help@cmde.org.cn
??3.呼吸機注冊審查指導原則(2023年修訂版)(征求意見稿)
??聯系人:王穎
??電話:010-86452612
??電子郵箱:wangying@cmde.org.cn
??4.一氧化氮治療儀注冊審查指導原則(征求意見稿)
??聯系人:鐘佑錦
??電話:010-86452610
??電子郵箱:zhongyj@cmde.org.cn
??5.移動醫療器械注冊審查指導原則(2023年修訂版)(征求意見稿)
??聯系人:彭亮
??電話:010-86452602
??電子郵箱:pengliang@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2023年11月2日? ??