各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），有關單位：
??為加強體外診斷試劑監督管理，規范體外診斷試劑的分類管理工作，我司組織起草了《體外診斷試劑分類子目錄（征求意見稿）》（見附件），現公開征求意見。《體外診斷試劑分類子目錄(征求意見稿） 》及其編制說明請在我局網站下載。請你局（單位）組織進行研究，將書面意見及其電子版于2012年7月31日前反饋我司。文件及電子版題目請注明“IVD分類子目錄意見”。
??聯 系 人：于泳、朱寧
??傳??真：（010）68315665
??電子信箱：ivd_md@163.com
國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司
?二○一二年六月二十八日