??雅培貿易(上海)有限公司報告,由于特定型號產品部分測試項目的可報告范圍或樣本類型發生變化,生產商美國雅培床旁監護有限公司Abbott Point of Care Inc.對其生產的血氣生化多項測試卡片(干式電化學法)Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers(國械注進20162401411)、血氣生化八項測試卡片(干式電化學法)i-STAT CG8+ Cartridge(國械注進20182401622)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2025年9月5日