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重慶市醫(yī)療器械采購關于完成資質更新的溫馨提示

發(fā)布時間:2021/10/08   

所屬項目:重慶藥品交易所關于高值醫(yī)用耗材會 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各醫(yī)療器械賣方會員:
請核實貴企業(yè)在藥交所交易平臺的產品資質是否到期,截止2021.9.30資質到期的產品已暫停。暫停原因請在器械管理列表》日志第三項(產品管理)里查看,請及時查看相關資質并于完成資質更新。
一、查看資質內容:
(一)、醫(yī)療器械產品注冊證:
路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】
(二)、進口總代理協(xié)議:
路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進口代理協(xié)議列表】-【到期時間】
二、操作指導:
(一)、注冊證:
1、新注冊證已取得的變更操作
產品注冊證到期換證,其產品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊證基礎上進行資質更新。
以下情況也可在原注冊證基礎上進行資質更新:
1)產品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號;
2)新證上的產品規(guī)格型號有新增,老證的規(guī)格型號無刪減;
其具體操作如下:
在注冊證列表》操作里點擊“變更”,進入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項,請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發(fā)起變更即可)
2、新注冊證在受理中的變更操作
在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進度查詢結果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
3、產品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作
產品注冊證到期,其產品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補后再申報產品。在申報期間,若仍存在原注冊證有效期內生產的產品要銷售的,在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產品申報企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產品均為該注冊證有效期內生產的產品承諾書,同時修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
(二)、進口總代協(xié)議:
器械進口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進口代理協(xié)議基礎上進行更新。其具體操作如下:
在器械代理協(xié)議管理》進口代理協(xié)議列表里點擊“變更”,進入變更界面:
1、在進口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時提供申報企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除;
2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫
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游客

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  • 重慶平臺提交的會員信息一直沒有審核是什么原因

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    2023/5/30 9:46:33
       
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    2023/5/30 9:35:52
       
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    2023/5/30 9:30:34
       
  • 重慶平臺脊柱中選產品,配送規(guī)則是怎么樣的

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    2023/5/30 9:28:08
       
  • 重慶注冊證號碼不變,生產企業(yè)名稱變更或產地有變化需要怎么操作

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    2023/5/30 9:27:48
       
  • 重慶平臺注冊證變更中還可以正常新增產品嗎

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    2023/5/30 9:25:36
       
  • 重慶醫(yī)保政策

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    2023/5/29 17:30:53
       
  • 重慶進口產品總代理變更(兩個不同的公司),產品如何處理

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    2023/5/29 17:01:37
       
  • 重慶總代沒有變更,注冊證上的注冊代理人是我們公司A,后來德國找了個咨詢服務機構B作為了注冊代理人,產品注冊證號也變了,但是B沒有實際銷售權,銷售總代權在我們公司A,怎么操作注冊證變更呢

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    2023/5/29 17:01:17
       
  • 重慶試劑產品暫停原因在哪里查看

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    2023/5/29 14:02:01
       
  • 重慶平臺公示中的產品在哪個模塊可以查看到

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    2023/5/29 11:53:38
       
  • 重慶平臺高值耗材價格申訴,低價采集的價格過低,申訴的價格證明材料是不是重慶二級及以上的醫(yī)院銷售發(fā)票或者合同就可以了

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    2023/5/29 11:48:07
       
  • 重慶平臺變更委托代理人是不是在系統(tǒng)直接變更,不需要去現(xiàn)場辦理

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    2023/5/29 11:43:30
       
  • 重慶帶量采購專區(qū)已經有骨科脊柱類帶量采購目錄了,但是要配送和簽三方協(xié)議 在哪里簽

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    2023/5/29 10:49:03
       
  • 重慶骨科脊柱類耗材帶量采購未中選申訴郵箱

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    2023/5/29 10:19:05
       
  • 重慶綠色通道由擬采購醫(yī)療機構采購部門填寫提交加蓋部門章的書面材料申請辦理,這個資料是醫(yī)療機構進行現(xiàn)場遞交還是在系統(tǒng)內上傳

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  • 重慶平臺資質過期會有影響嗎

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    2023/5/26 10:31:54
       
  • 重慶生產企業(yè)可以在系統(tǒng)里面查看到其他企業(yè)的掛網產品嗎?

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    2023/5/25 11:55:55
       
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