各相關(guān)企業(yè)：
按照省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購辦公室工作安排，將于2023年5月30日起開展預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、壓力泵醫(yī)用耗材集采信息集中維護工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：
一、企業(yè)范圍
取得預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、壓力泵醫(yī)用耗材集采產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人均可作為維護企業(yè)參加。
二、產(chǎn)品范圍
（一）預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器，包括但不限于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C142313的產(chǎn)品（14-基礎(chǔ)衛(wèi)生材料，23-輸液、輸血器具及管路，13-預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器）。
（二）壓力泵，包括但不限于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C020721的產(chǎn)品（02-血管介入治療類材料，07-通用介入治療材料，21-壓力泵）。
三、申報要求
申報企業(yè)為已取得本次集中帶量采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人(代理人)。其中，境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊人(代理人)的同一產(chǎn)品系統(tǒng)不得委托不同企業(yè)進行申報。不同醫(yī)療器械注冊人(代理人)委托同一家企業(yè)申報的，如醫(yī)療器械注冊人非同一實際控制人，且不存在控股關(guān)系，則根據(jù)醫(yī)療器械注冊人數(shù)量視為多個申報企業(yè);如醫(yī)療器械注冊人為同一實際控制人或存在控股關(guān)系，則視為同一申報企業(yè)。
四、申報內(nèi)容
以企業(yè)為單位申報，不同醫(yī)療器械注冊人(代理人)間，如為同一實際控制人或存在控股關(guān)系，則視為企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，由存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的所有企業(yè)中任意一家代表所有企業(yè)進行維護信息并參與集采，同時填寫《企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系表》（見附件1）。申報企業(yè)對照《產(chǎn)品目錄》（見附件2、3），將屬于申報企業(yè)及關(guān)聯(lián)企業(yè)的相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)一填寫到《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器/壓力泵產(chǎn)品申報清單》中（見附件4），與《企業(yè)承諾函、法定代表人授權(quán)書》蓋章掃描件（見附件5）一并發(fā)送至指定郵箱，郵件主題請標(biāo)明“某某企業(yè)預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器/壓力泵”字樣（附件1、4要求可編輯版和蓋章掃描版各一份）。
五、申報時限
2023年5月30日12：00至2023年6月8日12：00止，申報時限以郵箱內(nèi)接收時間為準(zhǔn)。聯(lián)采辦將以此次附件4內(nèi)容確定最終集采產(chǎn)品，并對外公布，同時接受申投訴。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：李老師 17684727777
張老師 18647383365
電子郵箱：sjlmdlcgbgs@163.com
服務(wù)時間：9:00-12:00，14:30-18:00，節(jié)假日除外。
省際聯(lián)盟采購辦公室
（內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療保障局代章）
2023年5月29日