事項名稱
醫(yī)療器械總代企業(yè)變更
受理部門
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所（以下簡稱“市藥事所”）
辦理依據(jù)
1.《關于開展本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構醫(yī)療器械“陽光采購”有關事項的通知》（滬人社醫(yī)〔2016〕133號）；
2.《關于全面推進本市醫(yī)療器械“陽光采購”的通知》（滬人社醫(yī)〔2017〕293號）。
受理范圍
醫(yī)療器械總代企業(yè)
申報材料
1.醫(yī)療器械總代企業(yè)變更申請（加蓋企業(yè)公章、企業(yè)法人簽字或蓋章）；
2.法人授權書（明確授權業(yè)務范圍為醫(yī)療器械、加蓋企業(yè)公章、企業(yè)法人簽字或蓋章、被授權人簽字或蓋章）；
3.被授權人身份證復印件；
4.取消原總代企業(yè)證明及新總代企業(yè)授權書（文件須經(jīng)公證機構公證，境外企業(yè)出具的相關證明材料須經(jīng)領館進行認證）。
工作流程
（一）企業(yè)線上自主變更流程
新老總代企業(yè)對變更事項達成一致的情況下：
1.原總代企業(yè)通過門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）登錄招采子系統(tǒng)（企業(yè)業(yè)務登錄），進入“企業(yè)耗材管理”模塊，通過“移除選中耗材”功能，將總代變更所涉及產(chǎn)品移出企業(yè)賬號。
2.新總代企業(yè)通過門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）登錄招采子系統(tǒng)，進入“企業(yè)信息管理”，點擊“變更證照信息”，上傳新的總代授權書，并等待審核通過。
3.審核通過后，新總代企業(yè)進入“企業(yè)耗材管理”模塊，通過“添加耗材”功能，將總代變更所涉及產(chǎn)品選入企業(yè)賬號。
（二）企業(yè)線下申請變更流程
新老總代企業(yè)對變更事項未達成一致的情況下：
1.申請
新總代企業(yè)向市藥事所窗口遞交申請變更材料。窗口受理后，對于企業(yè)申報材料齊備的，登記后轉辦業(yè)務科室，由其對申報材料進行審核。
2.審核
業(yè)務科室審核后，符合要求的，通知原總代企業(yè)于5個工作日內主動在系統(tǒng)內將總代變更所涉及產(chǎn)品移出企業(yè)賬號；如原總代企業(yè)拒絕操作，市藥事所將在10個工作日內（遇節(jié)假日后延）將總代變更所涉及產(chǎn)品移出企業(yè)賬號，電話告知企業(yè)經(jīng)辦人可將總代變更所涉及產(chǎn)品選入企業(yè)賬號并進行授權鏈維護等后續(xù)操作。
如申報材料不符合要求，電話告知企業(yè)經(jīng)辦人需要到市藥事所補交的材料或審核不通過的原因。
聯(lián)系方式
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