各醫用耗材相關企業:
根據《深圳市醫療保障局關于進一步加強醫用耗材掛網采購管理的通知》(深醫保規〔2024〕8號)相關要求,深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺(以下簡稱“深圳陽光平臺”)擬開展掛網產品國家醫保醫用耗材分類與代碼(以下簡稱“國家醫保編碼”)、注冊證和授權書維護工作,現將有關工作要求通知如下:
一、維護范圍
(一)對于國家醫保編碼已覆蓋品類(醫用耗材編碼前3位為C01-C17、體外診斷試劑編碼前2位為CJ),但截至目前尚未在深圳陽光平臺維護27位(17大類醫用耗材)或22位(體外診斷試劑)國家醫保編碼的產品,企業應盡快進行國家醫保編碼標化,具體清單見附件1。
(二)深圳陽光平臺掛網產品列表中已過期的注冊證,企業應盡快維護新注冊證,具體清單見附件2。
(三)未關聯有效期內代理授權書的境外注冊(備案)證,企業應盡快維護有效期內的授權書,具體清單見附件3。
二、時間安排
即日起至2025年12月10日。
三、操作路徑
(一)國家醫保編碼維護路徑
在深圳陽光平臺【耗材基礎庫—產品管理—產品標化申請】模塊選擇對應產品“申請標化”。
(二)注冊證和授權書維護路徑:
1.注冊證號未發生變化:在深圳陽光平臺【耗材基礎庫—注冊證管理—注冊證信息變更】處申請變更批準日期和有效期截止日期,待審核通過且公示公布無異議后交易目錄同步。
2.注冊證號發生變化:對于17大類醫用耗材產品,需前往省招采子系統進行注冊證維護并審核通過,同時在國家醫保數據庫關聯新老注冊證后,由深圳陽光平臺直接同步;對于體外診斷試劑產品,需在【耗材基礎庫—注冊證管理—注冊證新增】處新增注冊證并審核通過,同時在國家醫保數據庫關聯新老注冊證后,由深圳陽光平臺直接同步。
3.授權書維護:企業通過深圳陽光平臺【耗材基礎庫—授權書管理(進口產品)—授權書新增】模塊維護進口產品授權書并審核通過后,在【授權書管理(進口產品)—授權書列表】模塊關聯注冊證。
四、有關要求
請各醫用耗材企業高度重視國家醫保編碼、注冊證和授權書的更新維護工作,逾期未維護的,深圳陽光平臺將對相應掛網產品予以清理,未按時維護而影響后續采購交易的,相應責任由企業自行承擔。
五、咨詢答疑方式
(一)電話咨詢
咨詢答疑聯系電話:0755-36568999-4。
(二)工作時間
周一至周五上午9:00—12:00,下午2:00—6:00。
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深圳交易集團有限公司
(深圳公共資源交易中心)
2025年11月14日