有關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《河南省醫(yī)療保障局河南省衛(wèi)生健康委員會(huì)河南省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于確定2023年第一批新增和修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》（豫醫(yī)保辦〔2023〕12號）、《河南省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購服務(wù)中心關(guān)于明確醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)保準(zhǔn)入談判相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)及審核流程的通知》（豫價(jià)采中心函〔2023〕1號）精神，為做好醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)保準(zhǔn)入談判政策執(zhí)行工作，現(xiàn)發(fā)布公告如下：
一、企業(yè)申報(bào)
申報(bào)企業(yè)相關(guān)材料加蓋公章掃描成PDF版后報(bào)送至河南省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購服務(wù)中心（以下簡稱省價(jià)采中心）郵箱：（hnsyyjczx@126.com），原則上不接受現(xiàn)場材料遞交。本次企業(yè)申請材料提交時(shí)間截止至2025年9月22日，在次時(shí)間后提交申請材料的，本次將不再受理。前期已申報(bào)過的企業(yè)可參照下述材料清單進(jìn)行完善補(bǔ)充。
二、申報(bào)材料清單
（一）法定代表人授權(quán)書；
（二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
（三）醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)許可證；
（四）醫(yī)用耗材注冊批文；
（五）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（僅指境外產(chǎn)品的國內(nèi)總代理）；
（六）境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出具的中國總代理授權(quán)證明和中文翻譯件；
（七）產(chǎn)品使用說明書；
（八）申報(bào)信息表；
（九）承諾書；
（十）成本構(gòu)成表；
（十一）若認(rèn)為申報(bào)產(chǎn)品與談判產(chǎn)品性能特征區(qū)別較大，應(yīng)同時(shí)提供相關(guān)佐證材料。
三、產(chǎn)品清單
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)；一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管；經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)；眼科激光光纖導(dǎo)管；經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)；一次性雙極消融套件；支氣管熱成形導(dǎo)管；智能供氧系統(tǒng)專用吸氧管；機(jī)械血栓切除系統(tǒng)；血管重建裝置（血流導(dǎo)向栓塞器械）。
四、材料申報(bào)要求
企業(yè)對材料的完整性、真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)，并承諾以下幾點(diǎn)：（一）申報(bào)材料是否齊全，相關(guān)信息是否按要求填報(bào)，證書、批文等是否在有效期內(nèi)；（二）相關(guān)產(chǎn)品報(bào)價(jià)為全國最低掛網(wǎng)價(jià)和實(shí)際交易價(jià)；（三）企業(yè)三年內(nèi)無因產(chǎn)品質(zhì)量引發(fā)醫(yī)療事故或被國家、省級藥品監(jiān)管部門通報(bào)等情況。凡發(fā)現(xiàn)有企業(yè)弄虛作假的，一律取消其產(chǎn)品申請資格，并依情節(jié)報(bào)省醫(yī)保局給予相應(yīng)等級信用評價(jià)。審核未通過的以電話或其他途徑一次性告知申報(bào)企業(yè)。企業(yè)接到審核未通過的通知后，須在5個(gè)工作日內(nèi)完成材料補(bǔ)充，逾期視為自動(dòng)放棄。?
聯(lián)系人：張亞磊? 聯(lián)系電話：0371-69698551?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2025年9月11日