各有關單位及個人：
按照國家藥監(jiān)局有關工作要求，依據《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調整工作程序》，國家藥監(jiān)局器械標管中心組織醫(yī)療器械分類技術委員會臨床檢驗專業(yè)組研究形成了《〈體外診斷試劑分類目錄〉部分內容動態(tài)調整建議》（附件1），現面向社會公開征求意見。
如有相關意見，請?zhí)顚憽墩髑笠庖姺答伇怼罚ǜ郊?），于2025年12月1日前反饋至電子郵箱tws-xbs@nifdc.org.cn，郵件標題注明“《體外診斷試劑分類目錄》動態(tài)調整反饋意見”。
聯(lián)系人：劉老師，電話：010-53852618；
祝老師，電話：010-53852619。?
醫(yī)療器械標準管理中心
2025年10月31日
?