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深圳公共資源交易中心關于進一步做好掛網產品國家醫保醫用耗材分類與代碼、注冊證和授權書維護的通知

發布時間:2025/11/15   

所屬項目:2020年深圳市公立醫療機構醫用 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各醫用耗材相關企業:

根據《深圳市醫療保障局關于進一步加強醫用耗材掛網采購管理的通知》(深醫保規〔2024〕8號)相關要求,深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺(以下簡稱“深圳陽光平臺”)擬開展掛網產品國家醫保醫用耗材分類與代碼(以下簡稱“國家醫保編碼”)、注冊證和授權書維護工作,現將有關工作要求通知如下:

一、維護范圍

(一)對于國家醫保編碼已覆蓋品類(醫用耗材編碼前3位為C01-C17、體外診斷試劑編碼前2位為CJ),但截至目前尚未在深圳陽光平臺維護27位(17大類醫用耗材)或22位(體外診斷試劑)國家醫保編碼的產品,企業應盡快進行國家醫保編碼標化,具體清單見附件1。

(二)深圳陽光平臺掛網產品列表中已過期的注冊證,企業應盡快維護新注冊證,具體清單見附件2。

(三)未關聯有效期內代理授權書的境外注冊(備案)證,企業應盡快維護有效期內的授權書,具體清單見附件3。

二、時間安排

即日起至2025年12月10日。

三、操作路徑

(一)國家醫保編碼維護路徑

在深圳陽光平臺【耗材基礎庫—產品管理—產品標化申請】模塊選擇對應產品“申請標化”。

(二)注冊證和授權書維護路徑:

1.注冊證號未發生變化:在深圳陽光平臺【耗材基礎庫—注冊證管理—注冊證信息變更】處申請變更批準日期和有效期截止日期,待審核通過且公示公布無異議后交易目錄同步。

2.注冊證號發生變化:對于17大類醫用耗材產品,需前往省招采子系統進行注冊證維護并審核通過,同時在國家醫保數據庫關聯新老注冊證后,由深圳陽光平臺直接同步;對于體外診斷試劑產品,需在【耗材基礎庫—注冊證管理—注冊證新增】處新增注冊證并審核通過,同時在國家醫保數據庫關聯新老注冊證后,由深圳陽光平臺直接同步。

3.授權書維護:企業通過深圳陽光平臺【耗材基礎庫—授權書管理(進口產品)—授權書新增】模塊維護進口產品授權書并審核通過后,在【授權書管理(進口產品)—授權書列表】模塊關聯注冊證。

四、有關要求

請各醫用耗材企業高度重視國家醫保編碼、注冊證和授權書的更新維護工作,逾期未維護的,深圳陽光平臺將對相應掛網產品予以清理,未按時維護而影響后續采購交易的,相應責任由企業自行承擔。

五、咨詢答疑方式

(一)電話咨詢

咨詢答疑聯系電話:0755-36568999-4。

(二)工作時間

周一至周五上午9:00—12:00,下午2:00—6:00。

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深圳交易集團有限公司

(深圳公共資源交易中心)

2025年11月14日

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